Varilrix 1 Dos Inj + Solv Sc 0,5ml + 2 Naalden

Vaccin tegen varicella (waterpokken of windpokken)

• Gezonde personen ouder dan 12 maanden
• Patiënten met een hoog risico om een ernstige vorm van varicella te krijgen, zoals patiënten met acute leukemie, patiënten met een chronische aandoening, patiënten onder immunosuppressieve behandeling of patiënten bij wie een orgaantransplantatie voorzien wordt
• Gezonde personen die in nauw contact leven met patiënten met varicella en met hoogrisicopatiënten

Welke stoffen zitten er in Varilrix?

 De werkzame stof is een levend, verzwakt waterpokkenvirus (OKA-stam, geproduceerd in MRC-5 diploïde menselijke cellen). Elke dosis van 0,5 ml van het gereconstitueerde vaccin bevat niet minder dan 103,3 PFU (plaquevormende eenheden) van het waterpokkenvirus.

 De andere stoffen in dit vaccin zijn:

Poeder: aminozuren (bevatten fenylalanine), lactose watervrij, sorbitol (E 420), mannitol (E 421).

Oplosmiddel: water voor injecties.

Gebruikt u of uw kind naast Varilrix nog andere geneesmiddelen of heeft u of uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u of uw kind binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Bespreek met uw arts als u of uw kind een huidtest moet ondergaan voor mogelijke tuberculose. Als deze test binnen 6 weken na toediening van Varilrix wordt uitgevoerd, is de uitslag ervan mogelijk niet betrouwbaar.

Vaccinatie dient gedurende ten minste drie maanden te worden uitgesteld als u of uw kind een bloedtransfusie of humane antistoffen (immunoglobulinen) heeft gekregen.

Het gebruik van aspirine of overige salicylaten (een middel aanwezig in sommige geneesmiddelen gebruikt om koorts te verlagen en pijn te verlichten) dient gedurende 6 weken na vaccinatie met Varilrix te worden vermeden, omdat dit een ernstige ziekte met de naam syndroom van Reye kan veroorzaken dat alle organen in het lichaam kan aantasten.

Varilrix kan tegelijkertijd met andere vaccins worden toegediend. Voor elk vaccin wordt een andere injectieplaats gebruikt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen kunnen optreden door dit vaccin:

 Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

 pijn en roodheid op de injectieplaats

 Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

 huiduitslag (vlekken en/of blaren)

 zwelling op de injectieplaats*

 koorts van 38 °C of hoger (anaal gemeten)*

 Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

 infectie van de bovenste luchtwegen

 keelpijn en pijn bij het slikken (faryngitis)

 gezwollen lymfeklieren

 prikkelbaarheid

 hoofdpijn

 slaperigheid

 hoest

 jeukende, lopende of verstopte neus, niezen (rinitis)

 misselijkheid (nausea)

 braken

 huiduitslag die lijkt op waterpokken

 jeuk

 gewrichtspijn

 spierpijn

 koorts hoger dan 39,5 °C (anaal gemeten)

 gebrek aan energie (vermoeidheid)

 algemeen gevoel van ziek zijn

 Zelden (komen voor bij minder dan 1 op 1.000 gebruikers):

 oogontsteking (conjunctivitis)

 maagpijn

 diarree

 jeukende, onregelmatige huiduitslag (galbulten)

 Zwelling op de injectieplaats en koorts kunnen zeer vaak voorkomen bij jongeren en volwassenen.

Zwelling kan ook vaak voorkomen na de tweede dosis bij kinderen jonger dan 13 jaar.

Varilrix is gecontra-indiceerd bij personen met primaire of verworven immunodeficiëntie, die minder dan 1200 lymfocyten per mm³ of andere tekenen van cellulaire immunodeficiëntie hebben, zoals personen met leukemie, lymfomen, bloeddyscrasieën, klinisch bewezen hiv-infectie of patiënten onder immunosuppressieve therapie (met inbegrip van hoge dosissen corticosteroïden).
Varilrix is gecontra-indiceerd bij personen met een bekende overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het vaccin of voor neomycine. Een voorgeschiedenis van dermatitis na contact met neomycine vormt echter geen contra-indicatie.
Zwangerschap. Daarnaast moet zwangerschap tot 1 maand na vaccinatie worden voorkomen .
Ernstige humorale of cellulaire (primaire of verworven) immunodeficiëntie, bv. ernstige gecombineerde immunodeficiëntie, agammaglobulinemie en aids of symptomatische hiv-infectie of een leeftijdsspecifiek CD4+ T-lymfocytenpercentage bij kinderen jonger dan 12 maanden: CD4+ <25%; kinderen tussen 12-35 maanden : CD4+ <20%; kinderen tussen 36-59 maanden : CD4+ <15% .
Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie dienen Varilrix niet te gebruiken.

Kinderen van 12 maanden tot 12 jaar

• 2 dosissen
• De tweede dosis minstens 6 weken, maar in geen geval minder dan 4 weken, na de eerste dosis toedienen

Adolescenten > 13 jaar en volwassenen

• 2 dosissen
• Tussen de 2 dosissen moet een tussentijd van minstens 6 weken, maar in geen geval minder dan 4 weken, in acht worden genomen

Toedieningswijze

• Subcutane injectie.
• De voorkeursinjectieplaats is de deltoïdspier van de bovenarm