Taltz 80mg Opl Inj Voorgevulde Pen 1 X 1ml

Plaque psoriasis

Behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische therapie.

4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

De veiligheid van Taltz in combinatie met andere immunomodulatoren of fototherapie is niet beoordeeld in studies bij plaque psoriasis. Na populatiefarmacokinetische analyses bleek dat de klaring van ixekizumab niet beïnvloed werd bij gelijktijdige toediening van orale corticosteroïden, NSAID's, sulfasalazine of methotrexaat.

Cytochroom P450 substraten

De resultaten van een interactiestudie bij patiënten met matige tot ernstige psoriasis toonden aan dat toediening van ixekizumab gedurende 12 weken, met stoffen die door het CYP3A4 (bijvoorbeeld midazolam), CYP2C9 (bijvoorbeeld warfarine), CYP2C19 (bijvoorbeeld omeprazol), CYP1A2 (bijvoorbeeld cafeïne) of CYP2D6 (bijvoorbeeld dextromethorfan) worden gemetaboliseerd, geen klinisch significante impact heeft op de farmacokinetiek van deze stoffen.

4.3 Contra-indicaties

Ernstige overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

Actieve infecties van klinische betekenis (bijv. actieve tuberculose, zie rubriek 4.4).

Plaque psoriasis

• Aanbevolen startdosering (2 wekelijkse injecties):
• • Week 0: 160 mg, toegediend als 2 injecties van 80 mg.
  • Weken 2, 4, 6, 8, 10, en 12: 1 injectie van 80 mg.
• Onderhoudsdosering:
• • 1 injectie van 80 mg, om de 4 weken.

  Toedieningswijze

  • Subcutane injectie.
  • De injectieplaatsen kunnen worden afgewisseld.
  • Indien mogelijk moeten delen van de huid met psoriasis als injectieplaats worden vermeden.
  • De oplossing mag niet geschud worden.
  • Na voldoende training van de subcutane injectietechniek kunnen patiënten zelf injecteren als een arts vaststelt dat de patiënt hiervoor in aanmerking komt.
  • In de patiëntenbijsluiter worden begrijpelijke instructies voor de toediening gegeven.