Stelara 45mg/0,5ml Opl Inj Voorgev.spuit 1 X 0,5ml

Plaque psoriasis

• bij volwassene
• met onvoldoende respons op, of een contra-indicatie of een intolerantie voor andere systemische therapieën (waaronder ciclosporine, methotrexaat en PUVA)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen Sommige patiënten kunnen ernstige bijwerkingen krijgen die met spoed behandeld moeten worden.

Allergische reacties – hiervoor kan dringend behandeling nodig zijn. Raadpleeg uw arts onmiddellijk of zoek dringend medische hulp als u een of meer van de volgende symptomen bemerkt.  Ernstige allergische reacties ('anafylaxie') komen zelden voor bij mensen die Stelara gebruiken (bij maximaal 1 op de 1.000 personen). De verschijnselen zijn onder andere:

o moeite met ademen of slikken; o lage bloeddruk, die duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd kan veroorzaken; o gezwollen gelaat, lippen, mond of keel.

 Vaak voorkomende symptomen van een allergische reactie zijn huiduitslag en galbulten (dit kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen).

In zeldzame gevallen zijn allergische longreacties en longontsteking gemeld bij patiënten die ustekinumab krijgen. Vertel het uw arts onmiddellijk als u symptomen krijgt zoals hoest, kortademigheid en koorts.

Als u een ernstige allergische reactie heeft, kan uw arts beslissen dat u Stelara niet meer mag gebruiken.

Infecties – hiervoor kan dringend behandeling nodig zijn. Raadpleeg uw arts onmiddellijk als u een of meer van de volgende symptomen bemerkt.  Infecties van de neus of de keel en gewone verkoudheid komen vaak voor (bij maximaal 1 op de 10 personen);  Infecties van de onderste luchtwegen komen soms voor (bij maximaal 1 op de 100 personen);  Ontsteking van de onderhuid ('cellulitis') komt soms voor (bij maximaal 1 op de 100 personen);  Gordelroos (een soort pijnlijke huiduitslag met blaren) komt soms voor (bij maximaal 1 op de 100 personen).

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (bij maximaal 1 op de 10.000 personen):  Ontstaan van blaren op de huid, die rood kan zijn, kan jeuken en pijnlijk kan zijn (bulleus pemfigoïd).  Huidlupus of lupusachtig syndroom (rode, verhoogde, schilferige huiduitslag in gebieden van de huid die aan zonlicht zijn blootgesteld, mogelijk met pijn in uw gewrichten).

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in"Samenstelling" vermelde hulpstof(fen).
Klinisch belangrijke, actieve infectie (bijv. actieve tuberculose).

Volwassenen

• Begindosis: 45 mg
• te herhalen na 4 weken
• en vervolgens iedere 12 weken

Volwassenen met een lichaamsgewicht van > 100 kg

• Een dosis 90 ipv 45 mg bij elke toediening resulteert in grotere werkzaamheid

Toedieningswijze

• Subcutaan. Indien mogelijk huidzones met tekenen van psoriasisvermijden als injectieplaats
• Voor een uitgebreide beschrijving omtrent de toediening: cfr de bijsluiter