Pantoprazol Sandoz Impex. 20mg Gastro. Comp 98 Pip

Pantoprazol Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar voor

 De behandeling van symptomen (bv. zuurbranden, zure oprispingen, pijn bij het slikken) in het kader van gastro-oesofageale reflux veroorzaakt door het terugvloeien van zuur vanuit de maag.

 De langetermijnbehandeling van refluxoesofagitis (ontsteking van de slokdarm met terugvloeien van maagzuur) en om te voorkomen dat u opnieuw refluxoesofagitis zou krijgen.

Pantoprazol Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen voor

 Voorkomen van een zweer van de twaalfvingerige darm of de maag veroorzaakt door niet- steroidale ontstekingsremmende middelen (NSAID's, bijvoorbeeld ibuprofen) bij risicopatienten die continu NSAID's moeten innemen.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stof in dit middel is pantoprazol. Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als natriumsesquihydraat).

 De andere stoffen in dit middel zijn:

Kern van de tablet: calciumstearaat, microkristallijne cellulose, crospovidon (type A), hyprolose (type EXF), watervrij natriumcarbonaat, watervrij colloidaal siliciumdioxide

Filmomhulling: hypromellose, geel ijzeroxide (E 172), macrogol 400, metacrylzuur-ethylacrylaatcopolymeer (1:1), polysorbaat 80, Ponceau 4R aluminium lak (E 124), chinolinegeel aluminium lake (E 104), natriumlaurylsulfaat, titaandioxide (E 171), tri-ethylcitraat.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Pantoprazol Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Dit is omdat pantoprazol de werkzaamheid van andere geneesmiddelen kan beinvloeden. Daarom moet u uw arts inlichten als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:

 geneesmiddelen zoals ketoconazol, itraconazol en posaconazol (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen) of erlotinib (gebruikt bij bepaalde vormen van kanker) omdat Pantoprazol Sandoz de werking van deze en andere geneesmiddelen kan belemmeren.

 warfarine en fenprocoumon, die invloed uitoefenen op het verdikken of verdunnen van het bloed.

U moet misschien verdere controles ondergaan.

 geneesmiddelen die worden gebruikt om een hiv-infectie te behandelen, zoals atazanavir.

 methotrexaat (wordt gebruikt om reumatoide artritis, psoriasis en kanker te behandelen) – als u

methotrexaat inneemt, kan uw arts uw behandeling met Pantoprazol Sandoz tijdelijk stopzetten omdat pantoprazol het gehalte aan methotrexaat in uw bloed kan verhogen.

 fluvoxamine (gebruikt om depressie en andere psychiatrische aandoeningen te behandelen) – als u fluvoxamine neemt, kan uw arts de dosis verlagen.

 rifampicine (gebruikt om infecties te behandelen).

 sint-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt om milde depressie te behandelen).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u een van de volgende bijwerkingen krijgt, moet u de inname van deze tabletten stopzetten en onmiddellijk uw arts inlichten of contact opnemen met de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

 ernstige allergische reacties (frequentie zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen): zwelling van de tong en/of de keel, slikmoeilijkheden, netelroos, ademhalingsmoeilijkheden, allergische zwelling van het gezicht (Quincke's oedeem/angiooedeem), ernstige duizeligheid met zeer snelle hartslag en sterk zweten.

 ernstige huidaandoeningen (frequentie niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): U kunt een of meer van de volgende bijwerkingen opmerken: blaarvorming van de huid en snelle achteruitgang van uw algemene toestand, erosie (met inbegrip van lichte bloeding) van de ogen, de neus, de mond/lippen of de geslachtsdelen of huiduitslag, vooral op delen van de huid die aan de zon zijn blootgesteld. U kunt ook last krijgen van pijn in de gewrichten of griepachtige verschijnselen, koorts, opgezwollen lymfeklieren (bv. in de oksel) en bloedonderzoek kan veranderingen aantonen in bepaalde witte bloedcellen of leverenzymen (Stevens-Johnsonsyndroom, Lyellsyndroom, erythema multiforme, subacute cutane lupus erythematosus, geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), overgevoeligheid voor licht).

 andere ernstige aandoeningen (frequentie niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): geel worden van de huid of het wit van de ogen (ernstige beschadiging van levercellen, geelzucht) of koorts, uitslag en vergrote nieren soms met pijn bij het wateren en lage rugpijn (ernstige ontsteking van de nieren), mogelijk leidend tot nierfalen.

Andere bijwerkingen zijn:

 Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen): Benigne poliepen in de maag

 Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen): hoofdpijn; duizeligheid; diarree; misselijkheid, braken; opgeblazen gevoel en flatulentie (winderigheid); verstopping; droge mond; buikpijn en -ongemak; huiduitslag, exantheem, uitslag; jeuk; zich zwak, uitgeput of algemeen onwel voelen; slaapstoornissen; heup-, pols- of wervelfractuur.

 Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen): verstoring of totale afwezigheid van de smaakzin; gezichtsstoornissen zoals wazig zicht; netelroos; pijn in de gewrichten; spierpijn; gewichtsveranderingen; verhoogde lichaamstemperatuur; hoge koorts; zwelling van de extremiteiten (perifeer oedeem); allergische reacties; depressie; vergroting van de borsten bij mannen.

 Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen): desoriëntatie.

 Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): hallucinatie, verwardheid (vooral bij patienten met een voorgeschiedenis van deze symptomen); gedaald natrium-, magnesium-, calcium- of kaliumgehalte in het bloed (zie rubriek 2), gevoel van tintelingen, prikkelingen, kriebelingen, brandend of doof gevoel, huiduitslag, mogelijk met pijn in de gewrichten; ontsteking in de dikke darm, die aanhoudende waterige diarree veroorzaakt.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U bent allergisch voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel innemen

Neem de tabletten 1 uur voor een maaltijd in, zonder ze te kauwen of te breken en slik ze in hun geheel in met wat water.

De geadviseerde dosering is:

Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar

Om symptomen (bijv. zuurbranden, zure oprispingen, pijn bij het slikken) geassocieerd met gastrooesofageale reflux te behandelen

De gebruikelijke dosering is een tablet per dag. Die dosering brengt gewoonlijk verlichting binnen 2-4 weken en uiterlijk na nog eens 4 weken. Uw arts zal u zeggen hoelang u moet doorgaan met de inname van het geneesmiddel. Daarna kan het heroptreden van symptomen worden gecontroleerd door zo nodig één tablet per dag in te nemen.

Voor de langetermijnbehandeling en om heroptreden van refluxoesofagitis te voorkomen

De gebruikelijke dosering is een tablet per dag. Als de ziekte weer opkomt, kan uw arts de dosering verdubbelen; in dat geval kunt u in de plaats daarvan Pantoprazol Sandoz 40 mg tabletten gebruiken eenmaal per dag. Na genezing kunt u de dosering weer verlagen tot een tablet van 20 mg per dag.

Volwassenen

Om een maagzweer of zweer van de twaalfvingerige darm te voorkomen bij patiënten die continu NSAID's moeten innemen

De gebruikelijke dosering is een tablet per dag.

Leverinsufficiëntie

Als u ernstige leverproblemen hebt, mag u niet meer dan een tablet van 20 mg per dag innemen.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 12 jaar

Deze tabletten worden niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.

CNK	3689940
Organisaties	Impexeco
Merken	Sandoz
Breedte	73 mm
Lengte	148 mm
Diepte	50 mm
Actieve ingrediënten	pantoprazol natrium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter