Infanrix Ipv Im Spuit 1 Dose 0,5ml

• Actieve immunisatie van kinderen vanaf de leeftijd van 2 maanden tegen difterie, tetanus, pertussis en poliomyelitis
• Herhalingsdosis bij kinderen vanaf 13 maanden die vroeger geïmmuniseerd werden met DTP- en polioantigenen
• Als oplosmiddel voor het gelyofiliseerde vaccin HIBERIX, dat kinderen beschermt tegen infecties met Haemophilus influenzae type b. Het mengsel INFANRIX-IPV en HIBERIX is dus aangewezen voor de actieve immunisatie van kinderen vanaf de leeftijd van twee maanden en als herhalingsdosis tijdens het tweede levensjaar tegen difterie, tetanus, kinkhoest, poliomyelitis en infecties in verband met Haemophilus influenzae type b

Eén dosis (0,5 ml) bevat:

Difterieanatoxine1.................................................................................. ≥ 30 Internationale Eenheden (IE)

Tetanusanatoxine1.................................................................................. ≥ 40 Internationale Eenheden (IE)

Antigenen van Bordetella pertussis:

Pertussisanatoxine1................................................................................................................. 25 microgram

Filamenteus hemagglutinine1..................................................................................................25 microgram

Pertactine1 ............................................................................................................................... 8 microgram

Geïnactiveerd poliovirus:

type 1 (Mahoney-stam)2....................................................................................................................40 ED* type 2 (MEF-1-stam)2........................................................................................................................ 8 ED* type 3 (Saukett-stam)2...................................................................................................................... 32 ED*

1 Geadsorbeerd aan aluminiumhydroxide (Al(OH)3)............................................................... 0,5 mg Al 3+

2 gekweekt op VERO-cellen

• ED: eenheid antigen D

 De andere stoffen in dit vaccin zijn natriumchloride, medium 199 (met aminozuren (waaronder fenylalanine), minerale zouten (waaronder natrium en kalium), vitamines (waaronder para- aminobenzoëzuur) en andere stoffen) en water voor injecties. Iedere dosis van dit vaccin bevat ook sporen van neomycinesulfaat en van polymyxine B-sulfaat (twee antibiotica).

Gebruikt uw kind nog andere geneesmiddelen of vaccins?

Gebruikt uw kind naast Infanrix-IPV nog andere geneesmiddelen, of heeft uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft en voor de vaccins die uw kind eventueel onlangs kreeg.

Andere vaccins voor kinderen (zoals vaccins tegen mazelen, bof, rodehond en windpokken) mogen gelijktijdig worden toegediend met Infanrix-IPV of gelijktijdig met Infanrix-IPV gemengd met het vaccin Hiberix. In geval van een inspuitbaar vaccin zal uw arts een andere spuit, naald en inspuitplaats gebruiken.

Als uw kind al een behandeling kreeg die de immuniteit vermindert of immunodeficiënt is, zou het niet volledig beschermd kunnen zijn tegen de ziekten.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit vaccin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Waarschuw uw arts in volgende gevallen:

 in zeer zeldzame gevallen kan uw kind een allergische reactie krijgen. De tekens kunnen bestaan uit: uitslag die gepaard gaat met jeuk of blaasjes, opgezwollen ogen of gezicht, moeilijkheden bij het ademhalen of slikken, een plotse daling van de bloeddruk, bewustzijnsverlies en tijdelijk ophouden met ademen.

 vroeggeboren kinderen (vóór of op 28 weken zwangerschap) kunnen gedurende 2 tot 3 dagen na de vaccinatie langer stoppen met ademen dan normaal.

Waarschuw uw arts als de bovenstaande bijwerkingen optreden.

Andere bijwerkingen:

Zeer vaak (bij meer dan één op 10 doses vaccin):

 verlies van eetlust

 pijn

 roodheid

 zwelling (van minstens 50 mm) op de plaats waar het geneesmiddel ingespoten werd

 meer dan 38°C koorts

 ongewoon schreeuwen

 zenuwachtigheid

 prikkelbaarheid

 hoofdpijn

 slaperigheid

Vaak (bij minder dan één op 10 doses vaccin):

 misselijkheid

 diarree

 braken

 vermoeidheid

 algemeen ongemak

 verharding op de plaats waar het geneesmiddel ingespoten werd

Soms (bij minder dan één op 100 doses vaccin)

 allergisch eczeem

 meer dan 39,5° C koorts

Zelden (bij minder dan 1 op 1.000 doses vaccin)

 gezwollen klieren in de nek, de oksels of de lies

 bronchitis, hoest

 bultjes, uitslag

Zeer zelden (bij minder dan 1 op 10.000 doses vaccin)

 zwelling van het geïnjecteerde lidmaat. De kinderen die voor hun eerste inspuiting een kinkhoestvaccin op basis van delen van cellen bevat, lopen meer risico om zwellingsreacties te vertonen na de herhalingsinenting dan kinderen die een kinkhoestvaccin op basis van hele cellen kregen. Deze reacties verdwijnen in gemiddeld vier dagen.

De vaccinatie moet worden uitgesteld in geval van ernstige infectie met koorts. De aanwezigheid van een banale infectie vormt echter geen contra-indicatie.
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen. Infanrix-IPV mag niet worden toegediend aan personen met een gekende overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het vaccin of aan personen die tekenen van overgevoeligheid vertoonden na een eerdere injectie van een vaccin op basis van difterie-, tetanus-, kinkhoest- en poliomyelitiscomponenten.
Infanrix-IPV is gecontra-indiceerd bij kinderen die een encefalopathie van ongekende oorsprong gehad hebben binnen de 7 dagen na een vroegere vaccinatie met een pertussiscomponent.

Primovaccinatie

• 3 dosissen tijdens de eerste 6 levensmaanden (vanaf de leeftijd van 2 maanden).
• Tussen de opeenvolgende dosissen moet een interval van minstens 1 maand worden voorzien

Herhalingsinjectie

• Aanbevolen tijdens het tweede levensjaar alsook tussen 5 en 7 jaar

Toedieningswijze

• De injectie gebeurt intramusculair, in de anterolaterale zijde van de dij