Fendrix 0,5ml Ser Prerempl 1 Dos 0,5ml

Vaccin tegen hepatitis B

• Bij adolescenten en volwassenen vanaf 15 jaar met onvoldoende werking van de nieren (inclusief de pre-hemodialyse- en hemodialysepatiënten)
• Actieve immunisatie tegen infectie met het hepatitis-B-virus (HBV) veroorzaakt door alle bekende subtypes

4.5 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gelijktijdig gebruik van Fendrix met andere vaccins of met specifiek hepatitis-B-immunoglobuline. Indien gelijktijdige toediening met specifieke hepatitis-B-immunoglobuline en Fendrix noodzakelijk is, dienen deze op verschillende plaatsen te worden geïnjecteerd. Omdat geen gegevens beschikbaar zijn over het gelijktijdig toedienen van dit specifieke vaccin met andere vaccins, dient een interval van twee tot drie weken aangehouden te worden.

Het kan worden verwacht dat bij patiënten die immunosuppressieve therapie krijgen of bij patiënten met een immuundeficiëntie geen adequate respons wordt bereikt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen kunnen bij dit vaccin optreden. De frequenties zijn als volgt gedefinieerd:

Zeer vaak (deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 vaccindoseringen): hoofdpijn, zich moe voelen, pijn of ongemak op de plaats waar de injectie is toegediend.

Vaak (deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 vaccindoseringen): roodheid of zwelling op de plaats waar de injectie is toegediend, koorts, maag- en darmproblemen.

Soms (deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 100 vaccindoseringen): rillingen, rode, verdikte huiduitslag, andere reacties op de plaats waar de injectie is toegediend.

Zelden (deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1.000 vaccindoseringen): allergie, warme blossen, zich duizelig voelen, dorst hebben, zenuwachtig zijn, infectie veroorzaakt door een virus, pijn in de rug, zwelling van uw pezen.

De volgende additionele bijwerkingen zijn ook gemeld na het gebruik van andere hepatitis-B-vaccins:

Zeer zelden (deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 vaccindoseringen):
toevallen, flauwvallen, problemen met de oogzenuwen (optische neuritis), multipele sclerose,
gevoelsverlies of problemen met het bewegen van sommige delen van uw lichaam, erge
hoofdpijn met een stijve nek, gevoelloosheid of zwakte van de armen en benen (neuropathie),
ontsteking van de zenuwen (neuritis), zwakte en verlamming in de armen en benen en vaak
doorgelopen naar de borst en het gezicht (Guillain-Barré syndroom), zwelling of infectie van de
hersenen (encefalitis, encefalopathie).

Allergische reacties, waaronder anafylactische reacties, kunnen ook zeer zelden voorkomen (bij
minder dan 1 op de 10.000 vaccindoseringen). Dit kunnen lokale uitslag of wijdverspreide uitslag
zijn, die kan jeuken of blaren kan geven, zwelling van de ogen en het gezicht, moeilijkheden met
ademhalen of slikken, een plotselinge bloeddrukdaling of verlies van bewustzijn. Zulke reacties
kunnen optreden voordat u de dokterspraktijk verlaat. U moet echter in elk geval direct medische
hulp zoeken.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Gebleken overgevoeligheid na eerdere toediening van andere hepatitis-B-vaccins.
De toediening van Fendrix moet worden uitgesteld bij personen die aan een acute, ernstige en met koorts gepaard gaande ziekte lijden. De aanwezigheid van een lichte infectie, zoals verkoudheid, vormt geen contra-indicatie voor immunisatie.

Volwassenen en kinderen > 15 jaar

• Primo-vaccinatie: 4 dosissen: op 0, 1, 2 en 6 maand
• Toediening van een boosterdosis is aangeraden bij pre-hemodialyse- en hemodialysepatiënten

Toedieningswijze

• Intramusculair injecteren in de deltoideus-streek