Bexsero Susp Inj Voorgevulde Spuit 1 Dosis

Vaccinatie tegen Neisseria meningitidis groep B

• Actieve immunisatie van personen van 2 maanden en ouder tegen invasieve meningokokkenziekte veroorzaakt door Neisseria meningitidis groep B.
• Bij het vaccineren moet rekening worden gehouden met het effect van invasieve ziekte bij verschillende leeftijdsgroepen, evenals met de variabiliteit van de epidemiologie van antigenen voor groep B-stammen in verschillende geografische gebieden.
• Dit vaccin dient te worden gebruikt in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Gebruik met andere vaccins

Bexsero kan gelijktijdig worden toegediend met een van de volgende vaccinantigenen, ofwel als monovalent of als combinatievaccin: difterie, tetanus, acellulair pertussis, Haemophilus influenzae type b, geïnactiveerde poliomyelitis, hepatitis B, 7-valent pneumokokkenconjugaat, mazelen, bof, rodehond, varicella en meningokokkengroepen A, C, W, Y conjugaat.

Uit klinische onderzoeken is gebleken dat de immuunrespons van de gelijktijdig toegediende standaardvaccins niet werd beïnvloed door gelijktijdige toediening van Bexsero, gebaseerd op niet-inferieure antilichaamresponspercentages bij standaardvaccins die afzonderlijk werden gegeven. Inconsistente resultaten werden gezien bij verschillende klinische onderzoeken naar immuunreacties tegen het geïnactiveerd poliovirus type 2 en het aan pneumokokken geconjugeerde serotype 6B en lagere antilichaamtiters tegen het pertussisantigeen pertactine waren ook geconstateerd, maar deze gegevens wijzen niet op klinisch significante interferentie.

Door een verhoogd risico op koorts, gevoeligheid op de injectieplaats, verandering in eetgewoonten en prikkelbaarheid, wanneer Bexsero gelijktijdig toegediend wordt met de hierboven genoemde vaccins, kan overwogen worden, indien mogelijk, de vaccinaties apart te geven.

Zuigelingen (2 tot 5 maanden)

PRIMAIRE IMMUNISATIE

• 3 doses, elk van 0,5 ml:
• • Eerste dosis: een leeftijd van 2 maanden.
  • Intervallen: > of = 1 maand.

  BOOSTER

  • Tussen 12 en 15 maanden.

  Zuigelingen en kinderen (6 maand tot 10 jaar)

  PRIMAIRE IMMUNISATIE (bij niet gevaccineerden)

  Adolescenten (> 11 jaar) en volwassenen

  PRIMAIRE IMMUNISATIE

  • 2 doses, elk van 0,5 ml:
  • Intervallen: > of = 1 maand.

  BOOSTER

  • Noodzaak niet vastgesteld.
  • 2 doses, elk van 0,5 ml:
  • Intervallen: > of = 2 maanden.

  BOOSTER

  • Zuigelingen van 6 tot en met 11 maanden: één dosis in het tweede levensjaar met een interval van minimaal 2 maanden tussen de primaire serie en de boosterdosis.
  • Kinderen van 12 tot en met 23 maanden: één dosis met een interval van 12 tot en met 23 maanden tussen de primaire serie en de boosterdosis.
  • Kinderen van 2 tot en met 10 jaar: noodzaak niet vastgesteld.

  Toedieningswijze

  • Diepe intramusculaire injectie.
  • Bij voorkeur in het anterolaterale gedeelte van de dij bij zuigelingen, of in de streek van de deltaspier van de bovenarm bij oudere personen.
  • Als meer dan één vaccin tegelijk wordt toegediend, moeten afzonderlijke injectieplaatsen worden gebruikt.
  • Het vaccin mag niet intraveneus, subcutaan of intradermaal worden toegediend, en mag niet worden gemengd met andere vaccins in dezelfde spuit.
  • Voor gebruik de voorgevulde spuit goed schudden om een homogene suspensie te verkrijgen.