Banacep Hond Comp 14x 5mg

1. Speciale waarschuwingen Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Tijdens klinische onderzoeken zijn er geen bewijzen van niertoxiciteit van het diergeneesmiddel waargenomen (bij honden of katten). Het wordt echter aangeraden om, zoals routinematig dient te gebeuren bij gevallen van chronische nieraandoeningen, het plasma creatinine, ureum en het aantal erythrocyten te monitoren tijdens de behandeling. De werkzaamheid en veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij katten en honden met minder dan 2,5 kg lichaamsgewicht. In het geval van chronische nieraandoeningen zal uw dierenarts de hydratie toestand van uw huisdier controleren voor het begin van de behandeling. Tijdens de behandeling wordt het aanbevolen om regelmatig bloedtesten uit te voeren om de concentratie van creatinine en het aantal erythrocyten in het plasma te monitoren. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Handen wassen na toediening. In geval van accidentele orale inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Zwangere vrouwen dienen bijzondere voorzichtigheid in acht te nemen teneinde accidentele orale blootstelling te vermijden, omdat is gebleken dat angiotensine-converting enzyme (ACE)-remmers invloed kunnen hebben op het ongeboren kind. Dracht en lactatie: Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij fokdieren, drachtige of lacterende honden en katten. Benazepril verminderde bij katten het gewicht van het ovarium/oviduct bij een dagelijkse toediening van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 52 weken. In laboratoriumonderzoeken bij (ratten) zijn embryotoxische effecten (foetale urineweg misvorming) waargenomen bij doseringen die voor de moeder niet toxisch zijn. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Vertel het de dierenarts wanneer uw huisdier andere diergeneesmiddelen krijgt toegediend of onlangs toegediend heeft gekregen. Bij honden met congestief hartfalen is het diergeneesmiddel gegeven in combinatie met digoxine, diuretica, pimobendan en anti-arrhythmica zonder aantoonbare nadelige interacties. Bij mensen kan de combinatie van ACE-remmers en niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) leiden tot een verminderde werking tegen hoge bloeddruk of een verminderde nierfunctie. De combinatie van het diergeneesmiddel met andere middelen tegen hoge bloeddruk (b.v. calciumkanaal�blokkers,  - blockers of diuretica) anesthetica of sedativa kan tot bijkomende hypotensieve effecten leiden. Daarom moet het gelijktijdig gebruik van NSAID's of andere diergeneesmiddelen met een hypotensief effect zorgvuldig worden overwogen. Uw dierenarts kan aanbevelen om de nierfunctie en verschijnselen van hypotensie (lethargie, zwakte, enz.) zorgvuldig te controleren en indien nodig te behandelen. Interacties met kaliumsparende diuretica zoals spironolactone, triamterene of amiloride kunnen niet worden uitgesloten. Uw dierenarts kan aanbevelen om de plasma kaliumspiegels te monitoren wanneer het diergeneesmiddel wordt toegediend in combinatie met een kaliumsparend diureticum vanwege het risico op hyperkaliëmie ( hoog kaliumgehalte in het bloed). Overdosering: Het diergeneesmiddel verminderde de erytrocyten tellingen bij normale katten bij een dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal daags gedurende 12 maanden en bij normale honden bij een dosis van 150 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal daags gedurende 12 maanden. Echter, dit effect werd niet waargenomen tijdens klinische onderzoeken bij katten en honden bij de aanbevolen dosis. Een voorbijgaande omkeerbare hypotensie (lage bloeddruk) kan voorkomen in gevallen van een accidentele overdosis. De therapie dient te bestaan uit een intraveneus infuus met warme isotone zoutoplossing.

Doeldieren : honden en katten

Honden:

Behandeling van congestief hartfalen.

Katten:

Vermindering van proteïnurie geassocieerd met chronische nieraandoeningen

Per tablet :

Werkzaam bestanddeel:

Benazepril 4.6 mg

(overeenkomend met benazepril hydrochloride 5 mg)

Hulpstoffen:

Kwalitatieve samenstelling van hulpstoffen en

andere bestanddelen

Kwantitatieve samenstelling als die informatie

onmisbaar is voor een juiste toediening van het diergeneesmiddel

Geel ijzeroxide (E172) 0,117 mg

Rood ijzeroxide (E172) 0,014 mg

Zwart ijzeroxide (E172) 0,004 mg

Titaniumdioxide (E171) 1,929 mg

Beige langwerpige, dubbelconvexe, deelbare, filmomhulde tabletten

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Vertel het de dierenarts wanneer uw huisdier andere diergeneesmiddelen krijgt toegediend of onlangs toegediend heeft gekregen.

Bij honden met congestief hartfalen is het diergeneesmiddel gegeven in combinatie met digoxine, diuretica, pimobendan en anti-arrhythmica zonder aantoonbare nadelige interacties.

Bij mensen kan de combinatie van ACE-remmers en niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) leiden tot een verminderde werking tegen hoge bloeddruk of een verminderde nierfunctie. De combinatie van het diergeneesmiddel met andere middelen tegen hoge bloeddruk (b.v. calciumkanaal-blokkers,  - blockers of diuretica) anesthetica of sedativa kan tot bijkomende hypotensieve effecten leiden. Daarom moet het gelijktijdig gebruik van NSAID's of andere diergeneesmiddelen met een hypotensief effect zorgvuldig worden overwogen. Uw dierenarts kan aanbevelen om de

nierfunctie en verschijnselen van hypotensie (lethargie, zwakte, enz.) zorgvuldig te controleren en indien nodig te behandelen.

Interacties met kaliumsparende diuretica zoals spironolactone, triamterene of amiloride kunnen niet worden uitgesloten. Uw dierenarts kan aanbevelen om de plasma kaliumspiegels te monitoren wanneer het diergeneesmiddel wordt toegediend in combinatie met een kaliumsparend diureticum vanwege het risico op hyperkaliëmie ( hoog kaliumgehalte in het bloed).

Hond:

Onbepaalde frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):

Braken

Incoördinatie

Vermoeidheid

Verhoogd creatinine*

*Bij honden met chronische nieraandoeningen, bij aanvang van de therapie. Een matige verhoging van de plasma creatinine concentratie na toediening van ACE-remmers is verenigbaar met de vermindering van glomerulaire hypertensie veroorzaakt door deze diergeneesmiddelen. In afwezigheid van andere verschijnselen is dit daarom niet noodzakelijkerwijs een reden om de behandeling te beëindigen.

Bij honden met congestief hartfalen werd het diergeneesmiddel in dubbelblind uitgevoerde klinische onderzoeken goed verdragen, met een lagere incidentie van bijwerkingen in vergelijking met de placebo behandelde honden.

Kat:

Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren):

Diarree, braken

Anorexie, dehydratie, lethargie

Onbepaalde frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):

Verhoogd creatinine*

Toegenomen eetlust, gewichtstoename

*Bij katten met chronische nieraandoeningen, bij aanvang van de therapie. Een matige verhoging van de plasma creatinine concentratie na toediening van ACE-remmers is verenigbaar met de vermindering van glomerulaire hypertensie veroorzaakt door deze diergeneesmiddelen. In afwezigheid van andere verschijnselen is dit daarom niet noodzakelijkerwijs een reden om de behandeling te beëindigen.

Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: mail: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.

Niet gebruiken in geval van hypotensie (lage bloeddruk), hypovolemie (laag bloedvolume), hyponatriëmie (laag natriumgehalte in het bloed) of acuut nierfalen.

Niet gebruiken in geval van hartfalen door aorta of pulmonaire stenose.

Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie (zie rubriek speciale waarchuwingen ).

Dracht en lactatie: Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij fokdieren, drachtige of lacterende honden en katten. Benazepril verminderde bij katten het gewicht van het ovarium/oviduct bij een dagelijkse toediening van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 52 weken. In laboratoriumonderzoeken bij (ratten) zijn embryotoxische effecten (foetale urineweg misvorming) waargenomen bij doseringen die voor de moeder niet toxisch zijn.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningwijzen en toedieningswegen

Het diergeneesmiddel oraal toedienen, éénmaal daags met of zonder voedsel. De duur van de behandeling is ongelimiteerd.

Hond: Het diergeneesmiddel oraal toedienen met een minimum dosering van 0,25 mg (range 0,25-0,5) benazepril hydrochloride/kg lichaamsgewicht, eenmaal daags, volgens de onderstaande tabel:

Gewicht van de hond (kg)

BANACEP vet 5 mg

filmomhulde tabletten

Standaard dosering Dubbele dosering

 5 - 10 0,5 tablet 1 tablet

10 - 20 1 tablet 2 tabletten

Bij honden met congestief hartfalen kan de dosis worden verdubbeld, nog steeds eenmaal daags toedienen, met een minimum dosering van 0,5 mg/kg lichaamsgewicht (range 0,5-1,0) indien dit klinisch noodzakelijk wordt geacht en geadviseerd door de dierenarts. Volg altijd de doseerinstructies de dierenarts.

Kat: Het diergeneesmiddel oraal toedienen met een minimum dosering van 0,5 mg (range 0,5-1,0) benazepril hydrochloride/kg lichaamsgewicht, eenmaal daags, volgens de onderstaande tabel:

Gewicht van de kat (kg) BANACEP vet 5 mg

filmomhulde tablettem

2,5 - 5 0,5 tablet

 5 - 10 1 tablet