Algocod Comp Eff 32

Pijn

Welke stoffen zitten er in dit middel ?

De werkzame stoffen in dit middel zijn paracetamol en codeïnefosfaat (onder de vorm van codeïnefosfaat hemihydraat).

De andere stoffen in dit middel zijn povidone, natriumbicarbonaat, anhydrisch citroenzuur, sorbitol, lactose monohydraat (zie einde rubriek 2 onder "Algocod bevat lactose en sorbitol"), natriumsaccharine, citroen aroma, ascorbinezuur, L-leucine.

• Algocod wordt beter niet gelijktijdig ingenomen met stoffen die de werking van het centraal

zenuwstelsel kunnen onderdrukken, zoals kalmerende middelen, krachtige kalmerende middelen,

middelen tegen depressie en angst, en H1-antihistaminica van de eerste generatie.

• Algocod niet gebruiken met barbituraten, carbamazepine, fenytoïne, primidone, isoniazide,

rifampicine en alcohol.

• Gelijktijdig gebruik van Algocod en kalmerende geneesmiddelen zoals benzodiazepines of

gerelateerde geneesmiddelen verhoogt het risico op sufheid, ademhalingsmoeilijkheden

(ademhalingsdepressie), coma en kan levensbedreigend zijn. Daarom, moet gelijktijdig gebruik

enkel overwogen worden wanneer andere behandelingsopties niet mogelijk zijn.

Echter, als uw arts Algocod samen met kalmerende geneesmiddelen voorschrijft, moet de dosis en

de duur van de gelijktijdige behandeling gelimiteerd worden door uw arts.

Gelieve uw arts te informeren over alle kalmerende geneesmiddelen die u neemt, en de

dosisaanbeveling van uw arts strict te volgen. Het kan nuttig zijn uw vrienden of naasten te

informeren om zich bewust te zijn van de bovenvermelde tekenen en symptomen. Contacteer uw

arts wanneer u dergelijke symptomen ervaart.

• Bij behandeling met metoclopramide, domperidone, cholestyramine, probenicide, zidovudine,

lamotrigine, en hormonale anticonceptiva eerst de arts raadplegen voor inname van Algocod.

• Het innemen van paracetamol gedurende verschillende dagen kan het gevaar op bloedingen

verhogen. In dit geval wordt de regelmatige controle van de International Normalised Ratio

(INR) aanbevolen. Het risico op bloedingen bij gelijktijdige inname van orale anticoagulantia of

vitamine K-antagonisten kan verhogen.

• Verder moet u weten dat inname van paracetamol de resultaten van bepaalde laboratoriumanalyses

(zoals meting van de glycemie door de methode met glucose oxidase-peroxidase, of bepaling van

urinezuur in het bloed door de methode met fosfo-wolfraamzuur) kan verstoren.

• Paracetamol kan de duur van de werking van chlooramfenicol verlengen.

• Flucloxacilline (antibiotica), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en

vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde anion gap) die dringend moeten worden

behandeld. Ze kunnen met name voorkomen bij mensen bij wie de nieren niet goed werken

(nierinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot beschadiging van organen kan leiden),

ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij gebruik van de maximale dagelijkse doses paracetamol.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Volgende definities gelden voor de incidenties van bijwerkingen:

Zeer vaak (≥ 1/10) Vaak (≥ 1/100, < 1/10) Soms (≥ 1/1000, < 1/100) Zelden (≥ 1/10 000, < 1/1000) Zeer zelden (< 1/10 000) Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Systeem/orgaanklassen

Vaak (≥ 1/100, < 1/10)

Zelden (>1/10.000, < 1/1.000)

Zeer zelden (< 1/10.000)

Frequentie niet gekend

Bloed- en lymfestelsel- aandoeningen

Thrombocytopenie, leukopenie, pancytopenie, neutropenie, hemolytische anemie, agranulocytose, methemoglobinemie.

Anemie

Immuunsysteem- aandoeningen

Allergische reacties Allergische reacties

die stopzetten van de behandeling vereisen

Anafylactische shock

Zenuwstelsel- aandoeningen

Hoofdpijn, asthenia, ataxie, duizelig gevoel, slaperigheid, convulsies

Maagdarmstelsel- aandoeningen

Constipatie Buikpijn, diarree, nausea, braken, dyspepsie

Lever- en galaandoeningen

Gestoorde leverfunctie (verhoging van de transaminases), leverfalen, levernecrose, icterus

Hepatotoxiciteit Hepatitis

Huid- en onderhuidaandoeningen

Pruritus, rash, zweten, angio- oedeem, urticaria, erytheem

Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties werden gemeld

Nier- en urineweg- aandoeningen

Steriele pyurie (troebele urine)

Nefropathieën (interstitiële nefritis, tubulaire necrose) na langdurig gebruik van hoge doses

Algemene aandoeningen en toedieningsplaats-

Duizeligheid, malaise

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ?

• als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• als u jonger dan 12 jaar bent;

• als u overgevoelig bent voor paracetamol en/of fenacetine en/of codeïne of voor één van de andere bestanddelen van Algocod;

• als u een acuut astma hebt;

• als u ademhalingsproblemen hebt;

• kinderen en jongeren tot 18 jaar mogen dit middel niet gebruiken voor het bestrijden van pijn after het chirurgisch verwijderen van de amandelen (tonsillen) of neusamandelen (adenoïden) vanzelfsprekend vanwege het obstructieveslaapapneusyndroom;

• als u weet dat u codeïne erg snel in morfine omzet (metaboliseert);

• als u borstvoeding geeft.

Volwassenen en adolescenten > 18 jaar

• 1 - 2 tabletten/inname, tot 3x per dag
• > 50 kg: max. 8 tabletten /24 uur
• < 50 kg: 60 mg/kg/per 24 uur
• Min. 6u interval tussen 2 innamen
• 1 tablet per inname, tot 4x per dag
• Max. 60 mg/kg paracetamol en 240 mg codeïne per 24 uur