Repatha 140mg Opl Inj Voorgevulde Pen 3x2

Hypercholesterolemie en gemengde dyslipidemie

• Volwassenen met primaire hypercholesterolemie (heterozygoot familiaire en niet-familiaire) of gemengde dyslipidemie als toevoeging aan een dieet:
• • in combinatie met een statine of een statine met andere lipidenverlagende behandelingen bij patiënten die hun LDL-C-doel niet bereiken met een maximaal verdraagbare dosis van een statine, of
  • alleen of in combinatie met andere lipidenverlagende behandelingen bij patiënten die statines niet verdragen of bij wie een statine is gecontra-indiceerd.

  Homozygote familiaire hypercholesterolemie

  • Gebruik in combinatie met andere lipidenverlagende behandelingen bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met homozygote familiaire hypercholesterolemie.

Elke patroon bevat 420 mg evolocumab in 3,5 ml oplossing (120 mg/ml).

Proline, ijsazijnzuur, polysorbaat 80, natriumhydroxide, water voor injecties.

Hypercholesterolemie en gemengde dyslipidemie

VOLWASSENEN

• Aanbevolen dosis (klinisch gelijkwaardige doses):
• • 140 mg, 1x per 2 weken, of
  • 420 mg, 1x per maand.

  Homozygote familiaire hypercholesterolemie

  VOLWASSENEN EN JONGEREN > OF = 12 JAAR

  • Aanbevolen aanvangsdosis: 420 mg, 1x per maand.
  • Na 12 weken, indien geen klinische respons: de dosisfrequentie verhogen naar 420 mg, 1x per 2 weken.
  • Bij patiënten die afarese ondergaan: 420 mg, 1x per 2 weken.

  Toedieningswijze

  • Subcutane injectie in buik, dijbeen of bovenarm (injectieplaatsen moeten worden afgewisseld).
  • Niet toedienen in gebieden waar de huid drukgevoelig, rood of hard is, of in een bloeduitstorting.
  • Niet intraveneus of intramusculair toedienen.
  • Een dosis van 420 mg:
  • toedienen met 3 voorgevulde pennen waarvan de inhoud binnen 30 minuten achter elkaar wordt toegediend.
• Elke voorgevulde pen is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
• Voor gebruik op kamertemperatuur laten komen.